◆ 연세 글로벌 치과혁신의료기술 실증지원센터에서 제공하는 의료기기 임상평가 관련 지원 서비스에 대해 안내드립니다. ◆
1. CER 검토 의견서 발급
작성된 CER의 근거 적절성, 객관성 및 체계성을 검토하여 CER 보완에 참고할 수 있는 의견서를 제공합니다.
2. PMCF Report 작성
EU MDR 요구사항 및 확보된 임상 관련 자료를 바탕으로 PMCF Report 작성 서비스를 지원합니다.
본 서비스는 수시 접수로 진행될 예정이며, 자세한 문의사항은 아래 담당자에게 연락해 주시기 바랍니다.
▶ 당담자: 안 효 주 연구원
▶ 전화번호: 02-2228-8861
▶ 이메일: HJAN505@yuhs.ac