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사업안내
치과혁신의료기기의 실증 지원, 글로벌 시장 진출을 위한 인허가 규제 대응

실사용평가

실사용 평가 서비스 소개

실사용 평가는 의료기기의 실제 사용 환경에서 수집된 신뢰성 있는 데이터를 검증하는 서비스입니다.

• Real World Data (RWD)란?
- RWD는 안전성 및 유효성 확증 임상시험을 위해 수집된 데이터를 제외한 다양한 자료원로부터 일상적으로 수집된 환자의 건강상태 또는 보건의료의 전달 과정에서 생성되는 각종 자료를 의미합니다.
• Real World Evaluation, RWE 란?
- 전자의무기록, 국민 건강보험공단 의료정보 등 의료기기를 사용하여 생성된 실사용 정보를 (Real World Data, RWD) 가공·분석하여 도출된 임상 증거를 의미합니다. 진료 과정의 실제 현상을 제시할 뿐만 아니라 혁신적인 치료 제품 개발 등 에도 응용될 것으로 기대되고 있습니다.

실사용 평가 지원 절차

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